1.问：保健食品证书是否有有效期？
答：目前，在我国保健食品的管理是备案注册双轨制。保健食品备案申请符合要求的，获得备案凭证和备案号；保健食品通过注册申报和审评审批后，获得注册证书和批准文号。现行法规，保健食品注册证书是有效期，为5年。
答：保健食品注册证书应当载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项。
保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。
答：产品技术要求是保健食品注册证书重要的组成。产品技术要求应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效成分或者标志性成分含量及检测方法、装量或者重量差异指标（净含量及允许负偏差指标）、原辅料质量要求等11项内容。
4.问：保健食品注册证书有效期到期前需要做什么？
答：已经生产销售的保健食品，注册证书有效期届满需要延续的。《保健食品注册与备案管理办法》第三十二条：保健食品注册人应当在有效期届满6个月前申请延续。
5.问：保健食品注册证书有效期到期后可以提出延续注册吗？
答：在保健食品注册证书有效期内，保健食品注册人可以申请延续注册；注册证书有效期到期后，未提出延续注册申请的，注销注册证书（食药局2018年第22号）。
6.问：延续注册资料中对产品技术要求不符合现行规定、强制性标准的，有什么要求？
答：保健食品的产品技术要求不符合现行规定、强制性标准的，注册申请人应按照产品技术要求变更注册的要求提供相关申请材料，对产品技术要求进行修订。产品技术要求中引用标准被更新、替代，标准内容未发生实质性更改的，可免于提供功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告。
答：人群食用情况分析报告应有法人代表或授权签发人手写签字和签发日期，并加盖企业公章。
8.问：延续注册产品技术要求应该符合什么？
答：延续注册申报资料中的产品技术要求应符合以下要求：
①原料、辅料、生产工艺、直接接触产品包装材料、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效成分或标志性成分指标、装量或重量差异指标（净含量及允许负偏差指标）、原辅料质量要求等11项内容必须齐全，不得有漏项。
②原辅料质量要求：为企业标准的（列表），应列出来源、制法等，制法中包含提取、灭菌、减压干燥、精制等关键工艺的，应列出参数；为新食品原料的，应列出新食品原料公告号。
③生产工艺：提取、灭菌、减压干燥、精制等关键工艺，应列出参数。
9.问：对延续注册资料，产品的明胶和明胶空心胶囊有什么要求？
答：硬胶囊产品的需要明确空心胶囊种类。注册人需要提供明胶或明胶空心胶囊生产企业的生产资质证明、质量标准、供货证明、质量检验报告。
10.问：对延续注册资料中的功效成分或标志性成分、卫生学和稳定性检验报告有什么要求？
答：检验申请受理表与产品注册申请表中申请人信息需要保持一致，同时检验机构资质应该符合规定。（2021年10月，《保健食品受理环节新增的审查要点》）
11.问：延续注册申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？
答：根据《关于以红曲等为原料保健食品产品申报与审评有关事项的通知》（国食药监许〔2010〕2号），“终产品为阿胶的保健食品，其产品质量标准应当符合《中国药典》的有关规定”，即标志性成分需制定L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸、特征多肽（以驴源多肽A1、驴源多肽A2计）指标。
因特征多肽（以驴源多肽A1、驴源多肽A2计）为《中国药典（2020版）》新增的指标，对于此前已批准的终产品为阿胶的产品，其在申报延续注册时，需增订该指标为标志性成分，并提交该指标三批产品稳定性试验报告。
答：对于此类产品，其申报延续注册时，辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的质量要求应按照保健食品用原料相关技术要求制定。
13.问：国产的延续注册申报资料有哪些？
北京鑫金证国际技术服务有限公司是一家成立于2003年的综合性技术服务公司，总部设在北京，在上海、广州、宁波三地建立有分公司。北京鑫金证技术服务有限公司可以为广大的客户，提供国产和进口的保健食品注册、备案申报工作和新食品原料申报、食品添加剂新品种申报工作，包括保健食品的新产品注册、延续注册、转让注册和变更注册等服务。