食品添加剂新品种

  （三）扩大使用范围或者用量的食品添加剂品种。

申请食品添加剂新品种生产、经营、使用或者进口的单位或者个人（以下简称申请人），应当提出食品添加剂新品种许可申请，并提交以下材料：
  （一）添加剂的通用名称、功能分类，用量和使用范围；
  （二）证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件；
  （三）食品添加剂的质量规格要求、生产工艺和检验方法，食品中该添加剂的检验方法或者相关情况说明；
  （四）安全性评估材料，包括生产原料或者来源、化学结构和物理特性、生产工艺、毒理学安全性评价资料或者检验报告、质量规格检验报告；
  （五）标签、说明书和食品添加剂产品样品；
  （六）其他国家（地区）、国际组织允许生产和使用等有助于安全性评估的资料。
  申请食品添加剂品种扩大使用范围或者用量的，可以免于提交前款第四项材料，但是技术评审中要求补充提供的除外。
  第七条 申请首次进口食品添加剂新品种的，除提交第六条规定的材料外，还应当提交以下材料：
  （一）出口国（地区）相关部门或者机构出具的允许该添加剂在本国（地区）生产或者销售的证明材料；
  （二）生产企业所在国（地区）有关机构或者组织出具的对生产企业审查或者认证的证明材料。