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4款临床急需特医食品纳入优先审评审批程序

发布日期:2024-07-05信息来源: 国家市场监管总局

记者7月2日从市场监管总局了解到,适用于苯丙酮尿症、肾病和糖尿病等疾病的4款特殊医学用途配方食品被纳入优先审评审批程序。

为更好满足病患营养需求,市场监管总局设立特医食品优先审评审批程序,对罕见病类别、临床急需且尚未批准新类别等产品实施优先审评,审评时限由最多的90个工作日缩减至30个工作日,优先安排现场核查和抽样检验。

特殊医学用途配方食品是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。特医食品对病患的疾病治疗、康复和机体功能维持等方面发挥重要营养支持作用,其质量安全关系特殊人群的身体健康和生命安全。

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